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广药白云山拿下首张国产“伟哥”出生证

来源:潇湘晨报作者:储文静编辑: 肖拓时间:2014-09-05 02:23:19

   “伟哥”是中国人对万艾可的形象称呼,专治男性勃起功能障碍(简称ED),生产商为美国瑞辉公司。2000年7月3日,万艾可正式获批进入中国市场。vxC潇湘晨报网

  在过去十四年间,“伟哥”每一次出现——从霓虹灯闪烁的性用品店到性用品展览会,从夸张的荤段子到媒体上各种新闻——都会吸引中国人的眼球。它俨然已经从一种严肃的药品变成了流行文化符号。vxC潇湘晨报网

  今年5月12日,“伟哥”在中国的专利保护期结束,按照相关规定,专利药专利到期前两年,仿制药可以开始提出上市申请,国产“伟哥”或将迎来春天。vxC潇湘晨报网

  在价值数百亿市场的吸引下,国内药企纷纷要求申请“伟哥”仿制药批文。彼时食药监总局的网站显示,至少有广州白云山制药、江苏联环药业、珠海生化制药、北京中天康达医药等15家药企在申请。vxC潇湘晨报网

  但在这众多药企中,并没有出现湖南药企的身影。对此,长沙市食药监局稽查支队政委陈志宏表示,安全、有效是药品的第一原则,生产、研发到使用一种新药,是一个长期而复杂的过程,与医药企业的实力息息相关。长沙目前的药企还不具备相关实力。vxC潇湘晨报网

  最终在激烈的竞争中,广药白云山先拔头筹。9月2日晚间,广药白云山发布公告,称已获得食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药的生产批件,命名为“金戈”的国产“伟哥”将尽快上市。公告显示,白云山收到食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。vxC潇湘晨报网

  这是食药监总局下发首张国产“伟哥”出生证。至此,白云山成为了国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产审批的药企。vxC潇湘晨报网

  潇湘晨报记者 储文静vxC潇湘晨报网