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湖南两会 | 如何让仿制药惠及更多患者 省政协委员:建议加强全省仿制药一致性评价政策支持力度

来源:潇湘晨报作者:张树波编辑: 值班编辑时间:2019-01-29 09:00:02

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  △图片来源于视觉中国VPn潇湘晨报网

  2019年湖南省政府工作报告显示,湖南目前有医药产业等11个千亿产业,而医药产业中化学药(西药)占了35.6%,其中95%是仿制药。但湖南化学仿制药一致性评价工作非常滞后,形势不容乐观。VPn潇湘晨报网

  如何让仿制药为湖南医药产业带来更多产值?如何让价格实惠、质量可靠的仿制药惠及更多患者?王云华、王静、黄惠勇等多位省政协委员提交联名提案,建议加强湖南仿制药一致性评价政策支持力度。VPn潇湘晨报网

  开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,不仅节约患者医疗费用,同时,也可提升仿制药质量,保证公众用药安全有效。省政协委员王云华介绍,按照国家有关规定,289个基药目录品种在2018年底前未完成一致性评价,不予再注册;非基药品种自首家通过一致性评价后,其他生产企业相同品种在3年内未完成一致性评价的,不予再注册。VPn潇湘晨报网

  但到2018年12月31日止,湖南已通过国家仿制药质量与疗效一致性评价且已公布的品种仅3个(5个品规),而需开展仿制药一致性评价的品种共计达445个、批准文号1451个,涉及59家医药生产企业。“如果这样,将会有一大批药品批文被注销,省产化学药品种骤然减少,那我省原来努力开拓和占领的医药市场将被迫拱手相让,多年形成的产业竞争优势将一去不返。”对于这一现状,王云华深感担忧。VPn潇湘晨报网

  造成我省化学仿制药一致性评价工作滞后的原因是什么?“首先是资金投入缺口大。”王云华介绍,其次,缺乏政策支持。VPn潇湘晨报网

  多位委员经研究讨论,提出几点建议。第一是成立全省推进化学仿制药一致性评价工作领导小组,由省政府主要领导任组长,相关部门主要负责人为成员,加强组织领导,定期协调统筹有关工作。第二是由省食药监局等会同行业协会,遴选出全省开展一致性评价的重点品种和承担的企业,避免重复申评,并进行跟踪、帮扶和服务,以确保全省重点参评品种全部或最大限度地通过一致性评价工作。第三是成立专项资金,破解筹资难题。建议省政府成立全省仿制药一致性评价工作专项资金,借鉴外省的做法,对全省自筹资金并通过一致性评价的企业予以奖励。VPn潇湘晨报网

  潇湘晨报记者张树波VPn潇湘晨报网